+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензия на производство медицинской техники

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Лицензия на производство медицинской техники

Медицинская техника и оборудование, используемое в целях диагностики, лечения и профилактики возникновения опасных заболеваний у пациентов, должно быть полностью исправным и выдавать корректные результаты в процессе применения. Это очевидное требование на практике реализуется посредством специального механизма, который носит название лицензирования обслуживания медицинской техники. Наличие такого требования в законодательстве предполагает, что каждая организация, которая осуществляет производство медицинской техники либо производит обслуживание такой аппаратуры, выпущенной другой компанией, обязана иметь лицензию на соответствующий вид деятельности. Однако это правило имеет одно важное исключение: лицензирование технического обслуживания медицинской техники не требуется в тех случаях, если ее использование связано с удовлетворением собственных потребностей конкретной компании или индивидуального предпринимателя.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Москва, улица Соловьиная роща, д. Окажем услуги по сопровождению процесса лицензирования организациям, имеющим сервисный центр, в любом регионе РФ.

Информация о лицензировании технического обслуживания медицинской техники

Сотрудничество с нами значительно ускоряет и упрощает процесс получения лицензии на производство медицинской техники. Наша компания предлагает комплекс услуг по оформлению лицензии на производство медицинского оборудования в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства Здравоохранения и Социального Развития РФ.

Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:. Перечень нормативно-технической документации на производимую медицинскую технику;.

Копии патентов Российской Федерации и или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники;. Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить;. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:. Копия платежного поручения с оригинальной синей отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины в размере рублей за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии приложения к лицензии , государственной пошлины в размере рублей за переоформление лицензии в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности; изменением перечня выполняемых работ услуг , ранее не указанных в лицензии, государственной пошлины в размере рублей за предоставление бланка лицензии в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности; изменением перечня выполняемых работ услуг , ранее не указанных в лицензии.

Примечание: Подлинные документы, в количестве более одного листа, должны быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью и печатью на контрольной наклейке на обратной стороне последнего листа. Имя Телефон. Лицензия на производство медицинской техники — предусматривает как производство медтехники, так и промышленное изготовление товаров, определенное положением о лицензировании медицинской техники. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня г.

N г. Москва "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники", ФЗ 99 от Вопросы по тел. Лицензия на производство медицинской техники. Лицензия на производство медтехники - получение федеральной лицензии в сжатые сроки по выгодным ценам.

Лицензирование производства медицинской техники все хлопоты возьмем на себя. Полный спектр услуг в лицензировании. Цена лицензии на производство медицинской техники: от 90 р. Перечень выполняемых работ в части производства медицинской техники: производство медицинской техники; изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.

Лицензирование деятельности по производству медицинской техники осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения далее - лицензирующий орган. Заявка на получение лицензии на производство медицинской техники Комплекс услуг по получению лицензии на производство медицинской техники: 1.

Юридическое сопровождение в процессе сбора, оформления документов, и подача в Росздравнадзор регистрационного дела; 3. Представительство в процессе оформления лицензии по доверенности на всех стадиях лицензирования без перехода прав на владение и пользование регистрацией и т. Повышение квалификации Ваших специалистов повышение квалификации по техническому обслуживанию как по всем видам медицинской техники, так и по отдельно взятым на выбор заказчика.

Слушателям, успешно завершившим курс обучения по программе в объеме часа, выдается Удостоверение образца установленного Законом об образовании. Аренда необходимого поверенного оборудования; 6. Присутствие наших юристов при прохождение выездной проверки; 7.

Снижение затрат на осуществление процесса путем оптимизации прохождения необходимых процедур наличие собственного оборудования и учебного центра , что позволяет найти оптимальное в части затрат и сроков решение. Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа. Получение лицензии на производство медтехники и передача заказчику сразу в день выдачи.

Список лицензируемых видов оборудования: 1. Оборудование для эндоскопических исследований; 2. Рентгенологическое оборудование; 3. Инструменты и аппараты, применяющиеся в стоматологии; 4. Хирургический инструментарий, и приборы, применяющиеся в хирургии и нейрохирургии; 5.

Приборы физиотерапии; 6. Функционально-диагностическое оборудование; 7. Любое лазерное медицинское оборудование; 8.

Приборы и оборудование, применяющиеся в морфологических, либо лабораторных исследованиях, для которых также должна быть получена медицинская лицензия; 9. Оборудование, применяемое в травматологии и механотерапии; Акушерское, гинекологическое, а также оборудование для неонатологи; Слуховые аппараты; Томографы; Урологическое оборудование и приборы очищения крови вне организма; Оториноларингологическое оборудование; Офтальмологическое оборудование и приборы; Оборудование, применяемое для стерилизации медицинского инструмента и инвентаря автоклавы, стерилизационные шкафы, и так далее.

Заявка на получение лицензии на производство медицинской техники Перечень документов, необходимых для лицензирования производства медицинской техники: 1. Учредительные документы: устав нотариально заверенная копия ; учредительный договор нотариально заверенная копия ; протокол положение, решение о создании организации и о назначении директора заверенная печатью организации.

Коды Госкомстата с расшифровкой. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений: договор аренды нежилого помещения нотариально заверенная копия или копия заверенная арендодателем и арендатором ; свидетельство на право собственности нотариально заверенная копия или копия заверенная арендодателем ; поэтажный план БТИ с экспликацией заверенная печатью организации ; 7.

Номенклатура производимой медицинской техники; 8. Перечень нормативно-технической документации на производимую медицинскую технику; 9. Копии патентов Российской Федерации и или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники; Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить; Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения: счет-фактура, товарная накладная на оборудование; свидетельства о поверке оборудования заверенное арендодателем ; договор аренды оборудования если оборудование принадлежит не на праве собственности, заверенный арендодателем и арендатором ; Доверенность в двух экземплярах.

Оставить заявку Контакты. Краснобогатырская, д. Рокоссовского, 62 8 vlg-ap bk. Группа компаний "АП-Риал" www. Текст уведомления.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Сотрудничество с нами значительно ускоряет и упрощает процесс получения лицензии на производство медицинской техники. Наша компания предлагает комплекс услуг по оформлению лицензии на производство медицинского оборудования в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства Здравоохранения и Социального Развития РФ. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:. Перечень нормативно-технической документации на производимую медицинскую технику;. Копии патентов Российской Федерации и или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники;. Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить;. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения:.

Получите лицензию на производство и обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге

Все лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, полученные с нашей помощью, официальны и легальны. Проверить действительность лицензии, а также отследить ход рассмотрения документов можно в кабинете заявителя на сайте Росздравнадзора. Доводим до вашего сведения, что

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Заявление о регистрации медицинского изделия - Медрелис

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля г. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г. Скачать файл pdf. Смотреть все документы 7. Сформировать печатную форму заявления.

Для осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, организации необходимо располагать соответствующей лицензией Росздравнадзора.

Квалифицированные сотрудники нашей организации помогут Вам оформить и дополнить полный комплект документов, которые потом будут переданы в лицензирующий орган для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию о том, как проходит процесс лицензирования, какие конкретно услуги мы предоставляем и что требуется от Вас при нашем участии.

Лицензия на производство медицинской техники

Согласно российскому законодательству, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор контролирует деятельность предприятий, которые обслуживают медицинскую технику и электронное оборудование. Цель такого контроля — обеспечить исправность и функциональность устройств, от которых зависят жизнь и здоровье людей. Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники подтвердит, что Ваше предприятие уполномочено ремонтировать и обслуживать медтехнику.

Севастополь улица Руднева, д. Лицензия на производство медицинской техники в Севастополе.

Получение лицензии Росздравнадзора на производство медицинской техники и изделий в Москве

Севастополь улица Руднева, д. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники в Севастополе. Лицензия на техобслуживание медицинской техники выдается Росздравнадзором на бессрочной основе для организаций, которые хотят заниматься данной сферой деятельности на законном основании. Действие разрешительной документации распространяется на все субъекты Российской Федерации. Непосредственный процесс лицензирования по медицинскому оборудованию занимает 45 рабочих дней от момента подачи заявления. Получить такое разрешение от государства имеют право как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. Получение данного разрешения, как и лицензии на производство медицинской техники в первую очередь регламентируется следующими нормативными документами:. Ознакомление с этими нормативными источниками позволит разобраться в важных аспектах оформления лицензии на медицинскую технику, а также актуальности получения для конкретной организации.

Лицензирование производства и обслуживания медицинской техники

На Ваш вопрос после краткого освящения вашей проблемы вам даст ответ одновременно несколько высококвалифицированных специалистов. Можно задавать вопросы из любой области права, так как на юридических порталах пребывают юристконсульты, специализирующиеся в земельном, гражданском праве и в иных отраслях.

Все без исключения юристы имеют право проводить консультации в интернете по той сфере права, на какой они специализируются. Онлайн консультация дает возможность получить заключение одновременно от нескольких специалистов, что несомненно предоставляет шанс рассмотреть вопрос с различных ракурсов.

Чаще всего за юридической онлайн консультацией обращаются по вопросам:Задать запрос грамотному юристу в сети интернет может как юридическое, так и физическое лицо.

Получать лицензию на производство медицинского изделия не требуется, Техническое обслуживание медицинской техники представляет собой.

Антон Алфимов: Да, и у нас пять секунд до конца программы. Читать полностью Подписывайтесь на наши материалы в Яндекс.

Бесплатную on-line юридическую консультацию на Днепропетровщине жители области могут получить в Днепропетровской облгосадминистрации и в территориальном управлении юстиции по адресу: Днепропетровск, просп. Карла Маркса, 21а (номера телефонов на сайте). Подскажите, где предоставляют правовую помощь участникам АТО.

Также возможным является и судебное взыскание затрат на юриста в случае его привлечения. Для чего нужна бесплатная юридическая консультация онлайн по Жилищным вопросам в г. Вопросы приватизации, наследования, дарения и продажи квартир, вопросы постановки на очередь, уплаты налогов при проведении сделок с квартирами всегда актуальны для граждан.

Положительное решение подобных проблем снижает финансовые потери физических и юридических лиц. Ответ на этот вопрос прост: помощь специалиста в рассматриваемых вопросах необходима с момента возникновения намерения заключить договор займа и до момента прекращения действия этого документа. Юридическая консультация по кредитной задолженности бесплатно позволяет заемщику объективно оценить:Необходимо учитывать, что юридическая консультация по кредитам бесплатно дает ориентир для дальнейших действий.

Это немало, потому что позволяет:Однако какими бы профессионалами не были юристы по кредитам, онлайн консультация бесплатно не может дать готового решения, с расписанным алгоритмом, отвечающим на вопросы что и как делать.

Онлайн консультация позволяет получить заключение сразу от нескольких специалистов, что предоставляет возможность проанализировать вопрос с всевозможных сторон. Больше всего за юридической онлайн консультацией обращаются по вопросам:Послать вопрос грамотному юристу в сети интернет может как физическое, так и юридическое лицо.

Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. keydenou1967

    Как занимательно звучит то

  2. cotyfis

    сморел мне понравилось

  3. Мирослава

    Подтверждаю. Это было и со мной. Можем пообщаться на эту тему. Здесь или в PM.

  4. Полина

    Конечно. Так бывает. Можем пообщаться на эту тему. Здесь или в PM.

  5. Ратибор

    Полностью разделяю Ваше мнение. Мысль отличная, согласен с Вами.

  6. Марина

    Очень интересно! Судя по некоторым откликам ….